近日，中国苏州- js4399金沙线集团股份有限公司（港交所代码：2652.HK）宣布，旗下吸入制剂产品已正式向东南亚国家药品监管局提交上市注册申请，此举标志着公司深度布局东南亚核心医药市场，全球化出海战略再获新进展。

js4399金沙线集团专注于高壁垒复杂吸入制剂领域，搭建起全剂型领先技术平台。产品聚焦呼吸疾病赛道，并逐步向罕见肺部感染、中枢神经系统疑难病症等领域延伸。目前公司产品已取得美国 FDA 上市许可，生产基地顺利通过欧盟 QP 审计，全面符合欧盟 GMP 规范。依托过硬的创新能力与严苛的质量标准，公司海外布局稳步推进，产品获得国际市场充分认可。

资本助力企业全速前行。2025 年 10 月，js4399金沙线集团成功登陆香港联交所主板，创下行业近 6700 倍超额认购的优异成绩。资本市场的赋能，为公司全球化扩张夯实了基础。未来，js4399金沙线集团将持续推进全球多国药品注册与市场开拓，不断提升优质药品的全球可及性，以高品质中国吸入制剂守护全球患者健康。

关于js4399金沙线集团

作为全球吸入给药技术的创新者，js4399金沙线集团致力于构建连接复杂制剂与临床未满足需求的跨学科桥梁。本公司深耕高壁垒复杂吸入制剂，是一家集装置工程、精准给药、全球法规注册与商业化落地于一体的平台型创新药企。

依托完全自主构建的全球化全产业链能力 — 从呼气驱动鼻喷递送系统、脂质体吸入技术到siRNA核酸递送平台等，本公司正系统性地推进面向中国、美国及欧洲市场的创新管线。治疗领域深度布局呼吸系统疾病（哮喘、慢性阻塞性肺病及支气管扩张症）及鼻科疾病（过敏性鼻炎及慢性鼻窦炎），并战略性拓展至肺纤维化、肺动脉高压、罕见肺部感染及中枢神经系统疾病，率先探索「鼻—脑通路」精准给药的全新前沿领域。

目前，本公司已在中国建立了广泛覆盖的立体式商业化网络，并通过全球合规的制造体系与日益深化的海外布局，稳步迈向全球化创新药企的发展目标。