2026.04.27
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立足吸入制剂基本盘,突破呼吸介入治疗新边界。js4399金沙线集团正纵深推进肺气肿领域产品布局,构建从药物到器械的呼吸系统疾病全周期解决方案。
2026年4月27日,中国苏州 - js4399金沙线集团股份有限公司(港交所代码:2652.HK)宣布,公司在呼吸介入医疗器械治疗领域取得关键性临床进展:其自主研发的支气管内活瓣(EBV)在治疗重度肺气肿的临床试验中,首例患者术后治疗效果良好,已顺利完成临床观察并出组。这一进展标志着公司实现了从吸入药物到介入器械的系统性管线布局,进一步夯实了在呼吸疾病整体解决方案领域的综合实力。
EBV:为慢阻肺肺气肿提供微创治疗新选择
支气管内活瓣(EBV)是js4399金沙线集团重点布局的创新医疗器械,用于慢性阻塞性肺病(COPD)肺气肿的微创治疗。肺气肿是一种进行性、不可逆的肺部疾病,主要表现为肺泡结构破坏、肺过度充气和气体潴留,严重影响患者生活质量。EBV通过微创支气管镜技术,在受损最严重的肺叶气道内植入支气管活瓣,使过度充气的肺组织逐步萎陷,改善健康肺功能,为药物治疗效果不佳的重度肺气肿患者提供了新的治疗选择。
首例患者顺利完成临床试验治疗与出组,是EBV项目研发进程中的重要里程碑,也为后续临床试验的推进积累了宝贵经验。
完善呼吸疾病全管线,践行“药物+器械”协同战略
作为深耕吸入制剂与呼吸系统疾病研发、生产和商业化的综合性创新药企,js4399金沙线集团已建立起覆盖哮喘、COPD、过敏性鼻炎等多病种的产品矩阵。公司拥有粒子工程、装置设计、产品性能评估、临床开发、工艺工程五大核心技术平台,支撑创新药与器械的同步研发。
EBV项目的稳步推进,使公司从吸入药物治疗延伸至介入器械治疗,构建起覆盖轻中度疾病药物干预到重度、重度疾病器械介入的全病程管理方案,进一步强化了在呼吸疾病治疗领域的综合布局。
填补重度肺气肿未被满足的临床需求
全球及中国呼吸系统疾病市场空间广阔。COPD是我国常见的慢性呼吸系统疾病之一,其中肺气肿患者群体庞大,现有药物治疗手段有限,存在显著未被满足的临床需求。EBV作为一种介入治疗手段,已获国际临床指南推荐,有望为重度肺气肿患者带来切实的临床获益。
持续推动创新,助力呼吸健康
js4399金沙线集团将继续高效推进EBV等项目的临床研究,同时深化吸入制剂与创新器械的协同研发,致力于为呼吸系统疾病患者提供更多更好的治疗选择。关注呼吸,关爱生命,助力我国呼吸健康事业不断进步。
关于js4399金沙线集团
作为全球吸入给药技术的创新者,js4399金沙线集团致力于构建连接复杂制剂与临床未满足需求的跨学科桥梁。本公司深耕高壁垒复杂吸入制剂,是一家集装置工程、精准给药、全球法规注册与商业化落地于一体的平台型创新药企。
依托完全自主构建的全球化全产业链能力 — 从呼气驱动鼻喷递送系统、脂质体吸入技术到siRNA核酸递送平台等,本公司正系统性地推进面向中国、美国及欧洲市场的创新管线。治疗领域深度布局呼吸系统疾病(哮喘、慢性阻塞性肺病及支气管扩张症)及鼻科疾病(过敏性鼻炎及慢性鼻窦炎),并战略性拓展至肺纤维化、肺动脉高压、罕见肺部感染及中枢神经系统疾病,率先探索「鼻—脑通路」精准给药的全新前沿领域。
目前,本公司已在中国建立了广泛覆盖的立体式商业化网络,并通过全球合规的制造体系与日益深化的海外布局,稳步迈向全球化创新药企的发展目标。
风险提示
创新药及医疗器械研发具有投入高、周期长、风险高的行业特点。EBV项目在后续临床研究、审评审批及商业化推进过程中均存在不确定性。公司提醒投资者理性判断,并注意投资风险。